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• 顯微計數(shù)法不溶性微粒儀滴眼液應用案例

  顯微計數(shù)法不溶性微粒儀滴眼液應用案例什么是滴眼液滴眼液一般指的是眼藥水。眼藥水是眼科疾病常用的藥物劑型之一，對于許多眼病，眼藥水都有直接、快捷的治療作用。隨著人們的生活方式和工作條件的改變，用眼的時間越來越多，比如長時間看電腦、玩手機、看電視、玩電子游戲等等，很容易患視覺疲勞癥和干眼癥。滴眼液-為什么要進行不溶性微粒檢查？我們都知道眼睛是心靈的窗戶，為了緩解視覺疲勞癥和干眼癥，很多人將眼藥水變成了日常的“不可少的藥品”。在使用滴眼液的過程中，如果滴眼液里面存在的不溶性微粒數(shù)量...
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  2022-01-05

• 顯微計數(shù)法不溶性微粒-LNP應用案例

  顯微計數(shù)法不溶性微粒-LNP應用案例不溶性微粒檢查，藥典規(guī)定了兩種方法，第一法是光阻法，第二法是顯微計數(shù)法因為LNP樣品往往濁度較高，采用光阻法檢測容易產(chǎn)生假性結(jié)果。對于不適用光阻法檢測的樣品，在檢測不溶性微粒時要采用第二法（顯微計數(shù)法）來檢測，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。不溶性微粒判定標準LNP不溶性微粒的判定標準目前主要是參照中國藥典2020版0903章節(jié)。在實際檢查的過程中，企業(yè)內(nèi)控或者原研的微粒質(zhì)控要求，遠遠高于藥典的檢測要求。顯微計數(shù)法不溶性微粒-LNP應...
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  2021-12-23

• 表面張力分析儀測量前準備工作有哪些？

  表面張力分析儀測量前準備工作：用石油醚清洗樣品杯，接著用丙酮和水分別清洗除去油污后再用水沖凈，備用清洗鉑絲環(huán)，先用石油醚清洗，注意洗的時候要讓鉑絲環(huán)傾斜的轉(zhuǎn)動著洗，不要上下洗，洗完后也可以放在酒精燈上烤一下；把洗凈的鉑絲環(huán)掛上，再開機。測純水的張力，把純水倒入樣品杯中(杯子上有三個刻度，把蒸餾水倒在中間的刻度線上)，把杯子外的水擦凈，放在樣品臺上。輸入?yún)?shù)r0(環(huán)的直徑)=9.886mN/m，r1(鉑金絲的直徑)=0.291ρ0(水的密度)=1.0ρ1(空氣系數(shù))=0.023...
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  2021-12-14

• 顯微計數(shù)法檢查-有色樣品注射凍干粉應用案例

  顯微計數(shù)法檢查-有色樣品注射凍干粉應用案例什么是注射凍干粉注射凍干粉，是凍干粉的一類可以說就是凍干粉，凍干粉是在無菌環(huán)境下將藥液冷凍成固態(tài)，抽真空將水分升華干燥而成的無菌粉注射液。注射凍干粉-為什么要進行顯微計數(shù)法檢查？我們都知道注射凍干粉成了常見的“藥品”。凍干粉性狀：固體狀態(tài)，（有的樣品顏色深）不溶性微粒檢查原理1、不溶性微粒檢查，藥典規(guī)定了兩種方法，第一法是光阻法，第二法是顯微計數(shù)法，注射液凍干粉不溶性微粒檢查采用的是第二法顯微計數(shù)法；2、為什么注射凍干粉的不溶性微粒檢...
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  2021-12-09

• 中國藥典2020版顯微計數(shù)法-測樣前的準備

  中國藥典2020版顯微計數(shù)法-測樣前的準備藥典規(guī)定0903不溶性微粒的檢測有兩個方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。檢查前的準備：1-潔凈工作臺（氣流由里像外）2-微孔濾膜（孔徑0.45μm，直徑25mm，13mm）3-過濾裝置4-平皿5-鑷子6-烘干設備7-顯微鏡標示量的上限和下限規(guī)定樣品量每次至少4個測試過程顯微計數(shù)法檢查不溶性微粒設備名稱：顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀設備型號：YH-MIP-0103檢測原理：顯微計數(shù)法/圖像法檢測范圍：1μm-500μmYH...
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  2021-12-07

• 什么時候選擇顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀

  中國藥典2020版規(guī)定為什么要選擇顯微計數(shù)法?第一：當光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數(shù)法進行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。第二：光阻法不適用對于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑產(chǎn)品，在檢測不溶性微粒時要采用第二法（顯微計數(shù)法）來檢測。例如：生活中的注射液，脂質(zhì)體，疫苗，混懸劑，滴眼液，蛋白質(zhì)注射液，凍干粉，無菌粉末，藥包材等要用顯微計數(shù)法不溶性微粒來檢測當?shù)谝环ü庾璺ㄔO備檢測不合格就要采用第二法顯微計數(shù)法設備來檢測，下面講解一下上海胤...
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  2021-12-03

• 凍干粉-為什么要用顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查？

  顯微計數(shù)法儀檢查-凍干粉應用案例什么是凍干粉？凍干粉是在無菌環(huán)境下將藥液冷凍成固態(tài)，抽成真空將水分升華干燥而成的無菌粉注射劑。凍干粉是采用冷凍干燥機的真空冷凍干燥法預先將藥液里面的水分凍結(jié)，然后在真空無菌的環(huán)境下將藥液里面被凍結(jié)的水分升華，從而得到冷凍干燥而成。簡而言之，在低溫環(huán)境下抽干藥液里面的水份，保留其原有的藥物作用。凍干粉-為什么要用顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查？1、不溶性微粒檢查，藥典規(guī)定了兩種方法，第一法是光阻法，第二法是顯微計數(shù)法，凍干粉不溶性微粒檢查采用的是第二法...
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  2021-12-03

• 2020版中國藥典光阻法不溶性微粒檢測規(guī)定

  2020版中國藥典光阻法不溶性微粒檢測規(guī)定測定原理當液體中的微粒通過一窄細檢測通道時，與液體流向垂直的入射光，由于被微粒阻擋而減弱，因此由傳感器輸出的信號降低，這種信號變化與微粒的截面積大小相關。儀器要求對儀器的一般要求儀器通常包括取樣器、傳感器和數(shù)據(jù)處理器三部分。粒徑范圍測量粒徑范圍為2?100μm，檢測微粒濃度為0?10000個/ml。儀器校準時間儀器的校準所用儀器應至少每6個月校準一次。(1)取樣體積待儀器穩(wěn)定后，取多于取樣體積的微粒檢查用水置于取樣杯中，稱定重量，通過...
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  2021-11-25