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顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查-凍干粉檢查應(yīng)用案例

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查-凍干粉檢查應(yīng)用案例一、首先我們來(lái)了解下什么是凍干粉：凍干粉是在無(wú)菌環(huán)境下將藥液冷凍成固態(tài)，抽成真空將水分升華干燥而成的無(wú)菌粉注射劑。凍干粉是采用冷凍干燥機(jī)的真空冷凍干燥法預(yù)先將藥液里面的水分凍結(jié)，然后在真空無(wú)菌的環(huán)境下將藥液里面被凍結(jié)的水分升華，從而得到冷凍干燥的藥物粉末。換言之，在低溫環(huán)境下抽干藥液里面的水份，保留其原有的藥物作用，并在使用時(shí)加入凍干粉稀釋液即可。二、凍干粉-為什么要用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查？1、針對(duì)不溶性微粒檢查，中國(guó)藥典202...

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2021-11-23

還不了解接觸角測(cè)量?jī)x的看過(guò)來(lái)！

接觸角測(cè)量?jī)x可以記錄液滴圖像并且自動(dòng)分析液滴的形狀，液滴形狀是液體表面張力、重力和不同液體樣品的密度差和濕度差及環(huán)境介質(zhì)的函數(shù)，在固體表面上，液滴形狀和接觸角也依賴于固體的特性（例如表面自由能和形貌），使用液滴輪廓擬合方法對(duì)獲得的圖像進(jìn)行分析，測(cè)定接觸角和表面張力，使用幾種已知表面張力的液體進(jìn)行接觸角測(cè)試可以計(jì)算得到材料的表面自由能。插板法接觸角測(cè)試儀原理固體板插入液體時(shí)，只有板面與液體的夾角恰好為接觸角時(shí)液面才直平伸至三相交界處，不出現(xiàn)彎曲，否則，液面將出現(xiàn)彎曲現(xiàn)象，因此，...

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2021-11-19

滴眼液-為什么要進(jìn)行不溶性微粒檢查？

《滴眼液-不溶性微粒檢查》應(yīng)用案例什么是滴眼液滴眼液一般指的是眼藥水。眼藥水是眼科疾病常用的藥物劑型之一，對(duì)于許多眼病，眼藥水都有直接、快捷的治療作用。隨著人們的生活方式和工作條件的改變，用眼的時(shí)間越來(lái)越多，比如長(zhǎng)時(shí)間看電腦、玩手機(jī)、看電視、玩電子游戲等等，很容易患視覺疲勞癥和干眼癥。滴眼液-為什么要進(jìn)行不溶性微粒檢查？我們都知道眼睛是心靈的窗戶，為了緩解視覺疲勞癥和干眼癥，很多人將眼藥水變成了日常的“不可少的藥品”。在使用滴眼液的過(guò)程中，如果滴眼液里面存在的不溶性微粒數(shù)量比...

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2021-11-19

高分辨率納米粒度分析儀技術(shù)優(yōu)勢(shì)和技術(shù)特點(diǎn)

高分辨率納米粒度分析儀技術(shù)優(yōu)勢(shì)和技術(shù)特點(diǎn)介紹毛細(xì)管流體分離（CHDF）技術(shù)是種高分辨的粒度分布（PSD）檢測(cè)技術(shù)。毛細(xì)管流體分離技術(shù)（CHDF）用于測(cè)量粒徑在5nm-3μm范圍內(nèi)膠體的粒度分布（PSD）。毛細(xì)管流體分離(CHDF)技術(shù)是以洗脫液或載體流體在毛細(xì)管中攜帶顆粒順流而下的形式發(fā)生的。大顆粒先于小顆粒退出分離毛細(xì)管。顆粒分離是由于洗脫物拋物線速度剖面(層流)、在毛細(xì)管內(nèi)顆粒的尺寸排斥和膠體力的共同作用而發(fā)生的。技術(shù)優(yōu)勢(shì)1)CHDF4000是基于光散原理的設(shè)備，使用新的...

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2021-11-09

顯微計(jì)數(shù)法檢查-LNP應(yīng)用案例

顯微計(jì)數(shù)法檢查-LNP應(yīng)用案例不溶性微粒檢查，藥典規(guī)定了兩種方法，第一法是光阻法，第二法是顯微計(jì)數(shù)法因?yàn)長(zhǎng)NP樣品往往濁度較高，采用光阻法檢測(cè)容易產(chǎn)生假性結(jié)果。對(duì)于不適用光阻法檢測(cè)的樣品，在檢測(cè)不溶性微粒時(shí)要采用第二法（顯微計(jì)數(shù)法）來(lái)檢測(cè)，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。不溶性微粒判定標(biāo)準(zhǔn)LNP不溶性微粒的判定標(biāo)準(zhǔn)目前主要是參照中國(guó)藥典2020版0903章節(jié)。在實(shí)際檢查的過(guò)程中，企業(yè)內(nèi)控或者原研的微粒質(zhì)控要求，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥典的檢測(cè)要求。LNP檢測(cè)應(yīng)用案例儀器設(shè)備：YH-M...

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2021-10-20

納米粒度儀zeta電位分析儀的正確操作步驟

納米粒度儀zeta電位分析儀加速并簡(jiǎn)化了自動(dòng)的酸堿終點(diǎn)滴或滴定到拐點(diǎn)的等當(dāng)點(diǎn)滴定分析，“應(yīng)用”導(dǎo)向風(fēng)格的簡(jiǎn)單用戶界面可縮短學(xué)習(xí)儀器操作的時(shí)間，提高工作效率和操作的簡(jiǎn)易性。提出的選型表也是根據(jù)攪拌的目的及電位滴定儀攪拌時(shí)的流動(dòng)狀態(tài)來(lái)選型，它的優(yōu)點(diǎn)還在于根據(jù)不同攪拌過(guò)程的特點(diǎn)劃分了漿型的使用范圍，使得選型更加具體。其中帶攪拌的結(jié)晶過(guò)程是很困難的，特別是要求嚴(yán)格控制結(jié)晶大小的時(shí)候。一般是小直徑的快速攪拌，如渦輪式，適用于微粒結(jié)晶，而大直徑的電位滴定儀在實(shí)際的運(yùn)用和工作當(dāng)中相比樣面言...

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2021-10-14

《一次性輸液器重力輸液式》不溶性微粒檢查

一次性輸液器不溶性微粒國(guó)家檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是什么檢測(cè)原理微粒計(jì)數(shù)及判定標(biāo)準(zhǔn)解決方案YH-MIP-0103顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀全自動(dòng)自行濾膜掃描、自動(dòng)計(jì)數(shù)，自動(dòng)出具報(bào)告，減少人為操作的誤差；可以區(qū)分顆粒性質(zhì)，鑒別不溶性微粒的來(lái)源，是金屬還是纖維；符合中國(guó)藥典CP、USP、JP、EP等各國(guó)藥典對(duì)于不溶性微粒的檢查要求；符合21CFRPart11法規(guī)要求；應(yīng)用案例將顆粒數(shù)量代入公式計(jì)算N=Na-Nb=69*0.1+16*0.2+24*5=130.1得出結(jié)果是130.1，按照GB836...

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2021-10-09

電聲法zeta電位分析儀廣泛應(yīng)用于生化研究等領(lǐng)域

顆粒表面Zeta電位的大小是表征懸浮液和膠體穩(wěn)定性的重要參數(shù)。當(dāng)Zeta電位較高時(shí)，粒子之間表現(xiàn)為排斥力大于吸引力，粒子傾向于分散，體系比較穩(wěn)定；當(dāng)Zeta電位較低時(shí)，粒子之間表現(xiàn)為排斥力小于吸引力，粒子傾向于團(tuán)聚，體系穩(wěn)定性被破壞。測(cè)量動(dòng)態(tài)光散射（DLS）（也被稱為準(zhǔn)彈性光散射（QELS））的技術(shù)。其他DLS技術(shù)包括頻率分析和互相關(guān)函數(shù)。以懸浮在液體中并由相干光源照亮的微粒所散射的光的強(qiáng)度來(lái)測(cè)量時(shí)間依賴波動(dòng)納，米級(jí)微粒特征描述所采用的主要技術(shù)。電位溶出分析法包括兩個(gè)獨(dú)立而又...

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2021-09-22

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